[ Voetgebied ]
U bent hier: Home
» Research, Development & Education » Wetenschappelijk onderzoek » Voetgebied » Totale enkelprothese (STAR)
Prospectieve evaluatie van de STAR totale enkelprothese
Periode
2005-2020
Sponsor
Sint Maartenskliniek
Doel
Doel van de studie is om inzicht te krijgen in de middellange en langetermijns klinische en radiologische resultaten van de STAR totale enkelprothese, met name wanneer gekeken wordt naar de verschillende indicatiegroepen. Bovendien zal gekeken worden of een learning curve aangetoond kan worden.
Uitvoering
Alle patiënten die vanaf 1999 t/m 2008 een STAR enkelprothese hebben ontvangen zijn geïncludeerd in de studie. Röntgenfoto's, Kofoed en FFI scores worden afgenomen pre-operatief en na 1, 2, 3, 5, 7.5, 10, 12.5 en 15 jaar postoperatief. Na 5 en 10 jaar zullen de Kofoed, FFI scores en radiologische resultaten worden geanalyseeerd. Een Kaplan Meier survival curve zal worden gemaakt.
Resultaten
De resultaten van de eerste serie patiënten is reeds gepubliceerd. Een significante verbetering in de FFI score werd gevonden en de Kofoed score liet goede resultaten zien. De eerste resultaten van de tweede groep laten vergelijkbare resulaten zien bij de klnische scores. Radiologisch lijkt het dat er een betere plaatsing van de prothese is verkregen en dat er minder complicaties zijn opgetreden. Hiermee kan worden gesteld dat een learning curve aanwezig is. De volledige resulaten van de tweede serie in de eerste helft van 2011 worden gepubliceerd.
Toepasbaarheid
Naar aanleiding van deze kwaliteitsstudie kunnen wij zien hoe de resultaten zijn van verschillende patiëntgroepen die een enkelprothese krijgen. Eveneens willen we patiënten uiteindelijk beter en betrouwbaarder informeren en voorlichten over het herstel na de operatie.