HemON neurostimulatie-onderzoek voor herstel van de bloeddruk en de rompstabiliteit
Met het HemON-NL klinische onderzoek evalueren we de veiligheid en werkzaamheid van het implanteerbare ARC-IM®-systeem van ONWARD Medical. Dit systeem is ontwikkeld om, door middel van elektrische stimulatie van het ruggenmerg, de bloeddruk en rompstabiliteit te herstellen.
Voordat iemand kan deelnemen aan het onderzoek, vindt eerst een screening plaats. Hierbij wordt vastgesteld of er sprake is van bloeddrukdaling door een houdingsverandering (orthostatische hypotensie). Na deze screening volgen de voormetingen.
Daarna ondergaat de deelnemer een operatie, waarbij een elektrode op het ruggenmerg en een puls generator onder de huid in de buik worden geïmplanteerd. Dit wordt gevolgd door een intensieve instelperiode van een maand, waarin het systeem nauwkeurig wordt ingesteld.
Na deze periode is er opnieuw een meetperiode. Vervolgens start de follow-upfase, waarin deelnemers gedurende 13 maanden nog twee keer een meetperiode doorlopen.
Projectinformatie
Projectleider: dr. I.J.W. (Ilse) van Nes
Contactpersoon: Nelleke Langerak PhD
Projectteam: Nelleke Langerak PhD en Noël Keijsers Prof